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按照中国临床试验注册中心规定,所有临床试验应在开始征募受试者前或纳入第1例受试者之前申请注册;在此之后申请注册均为补注册。对于补注册试验,中心规定除提交研究计划书、知情同意书和伦理委员会批件外,必须提交原始数据供审核以保证试验的真实性。该中心网站显示,今年11月8日,早在2017年3月就已启动的“基因编辑婴儿”临床试验申请补注册,注册题目为“HIV免疫基因CCR5胚胎基因编辑安全性和有效性评估”,并提交了该项目研究目的、研究时间、样本数量等基本信息。

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